当前位置:首页 > 劝人学法千刀万剐 > 正文内容

生物技术潜在风险的预防(3)

潇云5个月前 (12-14)劝人学法千刀万剐180

国内风险防控(目前)

1 实验室泄露风险防控

防护设施不合格或安全管理不规范是实验室生物泄露的主要原因。2004年国务院发布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院,2019),对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理(第4条),明确了实验室的设立单位及其主管部门等在实验室建设和运行过程中的管理职责(第六条),并对实验室的建设、运行、维护、活动审批、感染控制,病原体的获取、采集、运输、保藏和进出口,病原体发生被盗、被抢、丢失、泄露及人员和动物感染各相关方应采取的措施等进行了规定,并明确实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人(第十七、三十二条)。
2001年国务院发布的《农业转基因生物安全管理条例》(国务院,2017),要求研究单位具备与安全等级相适应的安全设施和措施(第十一条),在开展Ⅲ、Ⅳ级(中、高度危险)农业转基因生物研究之前向国务院农业主管部门报告(第十二条)。规定了试验一般应当经过中间试验、环境释放和生产性试验三个阶段,实验室研究转入中间试验,或从上一阶段转入下一阶段,需要报请国务院农业主管部门批准(第十三、十四、十五条)。并明确开展研究与试验的单位是农业转基因生物安全管理的第一责任人(第十一条)。

2 生物技术谬用风险防控

我国陆续制定对两用生物技术的研究、开发、公开、出口等进行管控的法律法规。2002年国务院发布的《生物两用品及相关设备和技术出口管制条例》(国务院,2002),对条例所附清单中的出口实行许可制度,相关出口经营者实行登记制度,并规定政府可临时决定对管制清单以外的特定生物两用品及相关设备和技术的出口依照条例实施管制(第四五六条)。
2015年全国人大常委会发布的《反恐怖主义法》(全国人大常委会,2018),要求对传染病病原体实行严格的监督管理,严防扩散或者流入非法渠道,发生被盗、被抢、丢失或者其他流失的情形,应当立即采取必要的控制措施,并立即向公安机关和主管部门报告(第二十二、二十三条)。2017年科学技术部发布的《生物技术研究开发安全管理办法》(科学技术部,2017),按照风险等级对相关研发活动进行逐级分类管理,要求在公开、转让、推广或产业化、商业化应用研发成果时,应当进行充分评估,以避免出现直接或间接的生物安全危害,并对从事研发活动的法人、自然人和其他组织的安全责任进行了规定(第一、四、九条)。

3 公共卫生与健康风险防控

公共卫生与健康涉及医疗卫生、公众健康、生物安全、生态环保等方面。2003年国务院发布的《突发公共卫生事件应急条例》(国务院,2011),对新发突发传染病、群体性不明原因疾病等突发事件应急处置过程中的领导指挥(第三、四条)、方针原则(第五条)、预案编制(第六、九条)、监测预警(第七条)、报告与信息发布(第三章)、职责分工(第二十四条)和权利义务等进行了规定。
2019年国务院发布的《人类遗传资源管理条例》(国务院,2019),对人类遗传资源的采集、保藏、利用、对外提供等进行了规定(第九、十条)。2012年原卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生健康委员会,2012),要求抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则(第五条),实行分级管理(非限制使用、限制使用和特殊使用),并对三种级别抗菌药物临床应用管理提出具体要求(第六条)。

4 农业生产风险防控

针对农业转基因生物的食品安全和环境安全风险,《农业转基因生物安全管理条例》建立了农业转基因生物安全管理的部际联席会议制度(第五条)、分级管理评价制度(第六条)、安全评价制度(第七条)和转基因生物标识制度(第八条)。对农业转基因生物的生产、经营实施许可证制度罪(第十九、二十五条),对农业转基因生物及含有转基因成分的农业投入品的引进或进口实施审批管理(第三十一条)。并要求生产、经营单位建立档案,可对基因及其来源、转基因方法和产品流向进行全程溯源(第二十六条)。

5 生态环境风险防控

防止科研、医疗和生产等活动中发生活体基因的扩散和污染环境,1993年原国家科委发布的《基因工程安全管理办法》(国家科委,1993)规定,从事基因工程工作的单位,应当制定治理废弃物的安全措施,排放之前使残留遗传工程体灭活(第二十条)。《医疗废物管理条例》(2003年国务院发布)(国务院,2018)和《病原微生物实验室生物安全管理条例》,均对相关废物的处置进行了规定。《农业转基因生物安全管理条例》规定,在生产、加工过程中发生基因安全事故,生产加工单位应立即采取补救措施,并向县级农业行政主管部门报告。

6 伦理风险防控

当前有关伦理规定主要是针对医药研究领域。2003年科学技术部和原卫生部共同发布了《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》(科学技术部和卫生部,2003),2006年科学技术部发布了《关于善待实验动物的指导性意见》(科学技术部,2006),2010年原国家食品药品监督管理局发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(国家食品药品监督管理局,2010),2016年原国家卫生计生委发布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生计生委,2016),对相关研究必须遵守的行为规范进行了规定。

返回列表

上一篇:生物技术潜在风险的预防(2)

没有最新的文章了...

相关文章

司法鉴定程序通则2016修改概述

规范司法鉴定委托人及委托程序问题司法鉴定属于一项被动的工作,只有委托才可启动。我国法律对当事人有权直接委托鉴定没有明确规定,这一问题源于 2002 年 4 月 1 日实施的《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》的规定,该规定第 28 条...

生物技术潜在风险的预防(1)

什么是生物技术?生物意义上:生物技术是以生命科学为基础, 利用生物体及其组分的特性构建具有预期性状的新物种或新品种, 为社会提供产品和服务的综合性技术体系。按照应用领域, 生物技术可分为农业生物技术、医药生物技术、工业生物技术、海洋生物技术...

生物技术潜在风险的预防(2)

潜在风险1 实验室泄露风险人、动植物的病原体以及带有生命活力的人工分离、修饰或合成的基因发生实验室泄漏,可能会对公众健康、农业生产和生态环境造成安全威胁。2003—2009年,美国P3实验室发生395起事故,2014年美国疾控中心发生炭疽泄...

发表评论

访客

看不清,换一张

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法和观点。